Kwaliteit is een noodzaak is, geen luxe.

Onze geschiedenis spreekt voor zich. Mentor vervaardigt al meer dan 30 jaar borstimplantaten. In deze dertig jaar hebben we niet alleen een enorme ervaring opgedaan maar ook een wereldwijde reputatie verworven van integriteit en continuïteit. Kiezen voor gelimplantaten van een gecertificeerd bedrijf met een overtuigende historie van technologische uitmuntendheid en veiligheid is op termijn een absoluut essentiële investering voor zowel arts als patiënt.

We houden vast aan een testproces met drie fasen voor een optimale kwaliteit en productveiligheid.

Veiligheid:

• Biocompatibiliteitsproeven
• Toxiciteit
• Endotoxinen
• Sensibilisatie
• Implantatie
• Carcinogeniciteit/chronische toxiciteit

Fysieke eigenschappen van het omhulsel/het implantaat

• Rek
• Drukweerstand
• Moeheid
• Impact
• Statische scheuren

Testen van het implantaat:

• Chemische analyse
• Cohesiviteit van de gel
• Verpakking
• Steriliteit
• Endotoxinen

Certificering

• Al onze producten zijn 100% vrij van latex.
• Al onze productielocaties hebben ISO 13485-certificatie ontvangen van TÜV Product Service.
• Al onze producten die in de V.S. worden vervaardigd voldoen aan de vereisten van de Amerikaanse FDA.
• Al onze borstimplantaten voldoen aan de voorschriften van EN 12180 en dragen een CE-merk.
• Al onze borstimplantaten zijn EC-certificaten toegewezen voor TÜV Product Service.
• Al onze borstimplantaten zijn nu ingedeeld in Class III (voorheen Class II) op grond van een Europese richtlijn die in maart 2004 van kracht is geworden. Class III is het strengste niveau van beoordeling en goedkeurig dat door de Europese regulerende autoriteiten wordt gehanteerd, en is een verder bewijs van de veiligheid en effectiviteit van ons volledig assortiment borstimplantaten.